バイオ医薬品製造向けおすすめ商品

培養・精製工程で多数採用

シングルユース
国産シリコーンホース/チューブ

トヨファーマSIブレードホース/チューブ

Feature 01

ねじれにくく高圧条件でも 安心して使えるNTS構造

特殊な糸の編み込み構造「NTS構造」により、ホースがねじれにくく流量低下を防ぐとともに、高い耐圧性能を発揮。一般的な格子状の補強構造では、圧力がかかると糸が中央側へ引っ張られ、ホース端の継手付近の補強がなくなる場合があります。その結果、ホースの継手付近が圧力に耐えきれず破裂しやすくなります。
これに対しNTS構造では、補強糸をニットのように編み込むことで糸同士が絡み合い、圧力がかかっても糸の移動を防止。継手付近までしっかり補強し、ホースの破裂リスクを低減。安心してご使用いただけます。

※トヨファーマSIブレードホースのみ

ねじれにくく耐圧性能が良いNTS構造
ねじれにくく耐圧性能が良いNTS構造

Feature 02

クリーンルームで一貫製造

クリーンルーム環境で原料加工・投入から押出成形、品質検査、最終梱包まで一貫製造。温度や清浄度を維持し、定期的なパーティクル測定によってISO規格を満たしていることを確認しています。
また、原材料の入荷から製品出荷まで全工程で記録・管理を行いトレーサビリティを実現。バイオ医薬品やワクチン製造、再生医療分野で求められる高い品質基準を満たすとともに、万が一の問題発生時にも迅速な対応が可能な管理体制で、信頼性の高い製品をお届けします。

生産体制について
クリーンルーム
クリーンルーム

Feature 03

バリデーション必要な資料を用意

バイオ医薬品やワクチン製造、再生医療分野で求められる9種類のバリデーション用資料(証明書)がダウンロード可能です。

※ダウンロードには会員登録が必要です

※一部資料を除く

  • 動物由来成分不使用

    (動物由来成分不使用証明書)

  • FDA CFR21 177.2600 適合

    (FDA 適合宣言書)

  • ISO 10993-5細胞毒性試験

    (ISO10993-5 in vitro適合宣言書)

  • 日本薬局方 6.07実施済

    (JP6.07 実施宣言書)

  • 日本薬局方 7.02実施済

    (JP7.02 実施宣言書)

  • USP 87 適合

    (USP87, 88 (Class VI) 適合宣言書)

  • USP 88 ClassⅥ 適合

    (USP87, 88 (Class VI) 適合宣言書)

  • USP 85 実施済

    (USP85 実施宣言書)

  • エクストラクタブルズ試験
    (BPOG)実施済

    (Extractables(BPOG規格)実施宣言書)

※エクストラクタブルズ試験などの試験結果の詳細をご希望の場合は、よりご連絡ください

トヨファーマSIブレードホース/トヨファーマSIチューブ

バイオ医薬品製造・ワクチン製造・再生医療分野向け

用途 シングルユース:培養装置・精製装置
マルチユース :注射用水製造設備用、製薬設備配管、充填機
流体 培養液、培地液、調整液、注射用水、原薬、中間体、錠剤、軟膏剤
機能 正圧(圧送)、耐熱、柔軟、耐薬品、低臭、低溶出、可塑剤不使用、CIP/SIP可
法規則 動物由来成分不使用、FDA適合・登録、USP Class Ⅵ適合、USP85実施済、ISO10993-5細胞毒性試験適合、溶出試験(BPOG)実施済、RoHS2適合
仕様 主材質 シリコーンゴム
補強材 ポリエステル糸
内径 3.2mm~25.4mm
使用温度範囲 -30℃~150℃

※はトヨファーマSIブレードホースのみ

トヨファーマSIブレードホース規格表 使用温度範囲 -30℃ 〜 150℃

品番 内径×外径(mm) 肉厚(mm) 使用圧力23℃(MPa) 定尺重量(kg/巻) 定尺(m) 最小曲げ半径(mm)
TYPH-SI-B-048 4.8×10.6 2.90 0~1.3 1.3 15 70
TYPH-SI-B-063 6.3×12.3 3.00 0~1.2 1.7 15 80
TYPH-SI-B-095 9.5×16.0 3.25 0~1.2 2.4 15 100
TYPH-SI-B-127 12.7×19.5 3.40 0~0.8 3.1 15 130
TYPH-SI-B-159 15.9×24.0 4.05 0~0.7 4.6 15 150
TYPH-SI-B-190 19.0×28.0 4.50 0~0.7 6.1 15 180
TYPH-SI-B-254 25.4×35.5 5.05 0~0.6 8.8 15 220

梱包:クリーン梱包(ハイクリーンポリ袋2重ヒートシール)

トヨファーマSIチューブ規格表 使用温度範囲 -30℃ 〜 150℃

品番 内径×外径(mm) 肉厚(mm) 使用圧力23℃(MPa) 定尺重量(kg/巻) 定尺(m) 最小曲げ半径(mm)
TYPH-SI-T-032-064 3.2×6.4 1.60 0~0.10 0.4 15 40
TYPH-SI-T-064-095 6.4×9.5 1.55 0~0.06 0.7 15 60
TYPH-SI-T-064-111 6.4×11.1 2.35 0~0.08 1.2 15 70
TYPH-SI-T-064-127 6.4×12.7 3.15 0~0.10 1.7 15 80
TYPH-SI-T-095-159 9.5×15.9 3.20 0~0.08 2.3 15 100
TYPH-SI-T-127-191 12.7×19.1 3.20 0~0.07 2.9 15 130
TYPH-SI-T-191-254 19.1×25.4 3.15 0~0.06 4.0 15 180

梱包:クリーン梱包(ハイクリーンポリ袋2重ヒートシール)

弊社製品を安全にご使用いただくための注意事項

弊社製品は、一般工業用途向けに開発、製造されたものです。安全面での配慮が必要な用途については、ご使用者様にて事前にご確認ください。体内に埋植、注入する用途、或いは体内に一部が残留する恐れのある用途には使用しないでください。この用途に関する適応性、安全性についての保証は致しません。弊社製品のご使用については、取扱い上の注意をよくお読みのうえ、ご使用ください。

トヨファーマSIブレードホース/チューブの販売に関する注意事項

本製品は、高度な安全性と品質管理が求められるバイオ医薬品・ワクチン製造、再生医療分野で使用される専用商品です。原料受け入れから製造、梱包に至るまで、厳格な管理体制のもとで製造し、一般産業用製品とは異なる専門的な流通経路を通じて販売しております。そのため、用途・流通経路等の条件確認の上、販売をお断りさせていただく場合がございます。あらかじめご了承ください。

安心の生産体制

  • ISO規格に準拠したクリーンルーム製造
  • 国内生産による安定供給
詳しくはこちら

サポート体制

  • 導入前サポート
  • バリデーション資料の提供(トヨファーマSIシリーズ)
  • シングル・マルチユース製品で総合サポート
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